治疗特定白血病，首款IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA批准：开云app下载官网手机版
发布时间：2023-12-01 00:16:06 点击量：
本文摘要：近日，癌症生物制药公司AgiosPharmaceuticals宣告，其抗癌药物TIBSOVO（ivosidenib）取得美国FDA的批准后，用作经一款检测方法（雅培RealTimeIDH1预示诊断试剂盒）证实不存在不易感异柠檬酸脱氢酶－1（IDH1）变异的复发性或难治性急性髓系白血病（R／RAML）成人患者，Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂，此次批准后，使Tibsovo沦为首个也是唯一一个取得FDA批准后化疗IDH1变异R／RAML的药物。近日，癌症生物制药公司AgiosPharmaceuticals宣告，其抗癌药物TIBSOVO（ivosidenib）取得美国FDA的批准后，用作经一款检测方法（雅培RealTimeIDH1预示诊断试剂盒）证实不存在不易感异柠檬酸脱氢酶－1（IDH1）变异的复发性或难治性急性髓系白血病（R／RAML）成人患者，Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂，此次批准后，使Tibsovo沦为首个也是唯一一个取得FDA批准后化疗IDH1变异R／RAML的药物。AML的特征是疾病进展很快，是成人中最少见的急性白血病，每年在美国估算大约有20，000例新放病例，大多数AML患者最后不会发作。R／RAML的肾功能较好，五年生存率大约为27％。对于6－10％的AML患者，IDH1酶变异不会切断长时间的血液腊细胞分化，从而造成急性白血病的再次发生。
此次FDA批准后TIBSOVO？。
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